北京市药品监督管理局关于进一步加强盐酸曲马

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摘要:发文单位 :北京市药品监督管理局 发文标题:北京市药品监督管理局关于进一步加强盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂监督管理的通知 发文标题:上海市食品药品监管局关于重申严

发文单位:北京市药品监督管理局

发文标题:北京市药品监督管理局关于进一步加强盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂监督管理的通知

发文标题:上海市食品药品监管局关于重申严格执行处方药必须凭处方销售规定的通知

发文单位:上海市食品药品监管局

文  号:京药监安〔2006〕73号

发文单位:北京市药品监督管理局

发文单位:上海市食品药品监管局

文  号:沪食药监流通〔2006〕609号

发布日期:2006-9-8

文号:京药监安〔2006〕73号

文号:沪食药监流通〔2006〕609号

发布日期:2006-9-1

执行日期:2006-9-8

发布日期:2006-9-8

发布日期:2006-9-1

执行日期:2006-9-1

生效日期:1900-1-1

执行日期:2006-9-8

执行日期:2006-9-1

生效日期:1900-1-1

各分局:

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各分局、药品零售企业:

  一个时期来,盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂在全国范围内滥用日趋严重。为进一步加强对该类药品的监督管理,有效防止滥用给北京造成社会危害,现对盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂监督管理要求重申如下:

各分局:

各分局、药品零售企业:

  最近,新闻媒体多次报道了本市个别零售药店违规出售“曲马多”事件。此事暴露了部分药品零售企业没有严格执行《药品经营质量管理规范》和“药品分类管理”的有关规定,在社会上造成不良影响和一定的后果。

  一、按照国家有关规定,盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂如复方磷酸可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因糖浆等按处方药管理,药品零售企业必须严格凭有效医生处方销售。

  一个时期来,盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂在全国范围内滥用日趋严重。为进一步加强对该类药品的监督管理,有效防止滥用给北京造成社会危害,现对盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂监督管理要求重申如下:

  最近,新闻媒体多次报道了本市个别零售药店违规出售“曲马多”事件。此事暴露了部分药品零售企业没有严格执行《药品经营质量管理规范》和“药品分类管理”的有关规定,在社会上造成不良影响和一定的后果。

  方加强处方药的销售管理,确保人民群众用药安全,我局重申如下:

  二、药品零售企业销售盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂时,必须定期核对药品的购、销、存情况,其药品的购进数量必须与销售及库存的数量一致,其销售数量必须与处方匹配,处方必须留存2年备查。

  一、按照国家有关规定,盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂如复方磷酸可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因糖浆等按处方药管理,药品零售企业必须严格凭有效医生处方销售。

  方加强处方药的销售管理,确保人民群众用药安全,我局重申如下:

  一、药品零售企业必须严格执行《关于贯彻国家食品药品监督管理局〈关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知〉的试行意见》,对含麻醉药品的复方口服溶液、复方地芬诺酯片和曲马多制剂、国家食品药品监督管理局已单列并明文规定必须凭处方销售的药品(如:万爱可、米菲司酮等)以及其它所有处方药,必须凭处方或《就医记录册》(病历卡)上的医嘱实行登记销售。

  三、各分局要进一步加大辖区内药品零售企业销售盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂经营行为的检查力度,对有违规销售行为的,要严格依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售的,除给予警告外,要并处罚款。

  二、药品零售企业销售盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂时,必须定期核对药品的购、销、存情况,其药品的购进数量必须与销售及库存的数量一致,其销售数量必须与处方匹配,处方必须留存2年备查。

  一、药品零售企业必须严格执行《关于贯彻国家食品药品监督管理局〈关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知〉的试行意见》,对含麻醉药品的复方口服溶液、复方地芬诺酯片和曲马多制剂、国家食品药品监督管理局已单列并明文规定必须凭处方销售的药品(如:万爱可、米菲司酮等)以及其它所有处方药,必须凭处方或《就医记录册》(病历卡)上的医嘱实行登记销售。

  二、患者凭处方购买药品,药店应留存处方;患者凭《就医记录册》(病历卡)购买含麻醉药品的复方制剂和国家食品药品监督管理局已单列并明文规定必须凭处方销售的药品,其医嘱的有效期为3天,售药后加盖“已售”章。

  特此通知。

  三、各分局要进一步加大辖区内药品零售企业销售盐酸曲马多制剂和含麻醉药品复方制剂经营行为的检查力度,对有违规销售行为的,要严格依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售的,除给予警告外,要并处罚款。

  二、患者凭处方购买药品,药店应留存处方;患者凭《就医记录册》(病历卡)购买含麻醉药品的复方制剂和国家食品药品监督管理局已单列并明文规定必须凭处方销售的药品,其医嘱的有效期为3天,售药后加盖“已售”章。

  三、各分局要加强对辖区内药品零售企业的监管,尤其要针对药品零售企业在执行必须凭处方销售药品的情况检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为,要及时予以纠正,并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售的,除给予警告外,要并处罚款。

  二OO六年九月八日

  特此通知。

  三、各分局要加强对辖区内药品零售企业的监管,尤其要针对药品零售企业在执行必须凭处方销售药品的情况检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为,要及时予以纠正,并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售的,除给予警告外,要并处罚款。

  特此通知

  二OO六年九月八日

  特此通知

  上海市食品药品监督管理局
二00六年九月一日

  上海市食品药品监督管理局
二00六年九月一日

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